泰恩康(301263.SZ)：子公司收到非那雄胺他达拉非胶囊药品注册证书_速讯

2025-12-22 20:59:16 来源:格隆汇

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格隆汇12月22日丨泰恩康(301263.SZ)公布，全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司（简称“华铂凯盛”）于近日收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）签发的非那雄胺他达拉非胶囊《药品注册证书》。非那雄胺他达拉非胶囊是由非那雄胺（一种5α-还原酶抑制剂）和他达拉非（一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂）组成的复方制剂，专门用于治疗男性良性前列腺增生（BPH，即前列腺肥大）的体征和症状。二者通过不同作用机制形成协同治疗效果：非那雄胺能够缩小前列腺体积、改善排尿困难，他达拉非则可直接缓解BPH相关的下尿路症状，同时因他达拉非具备改善勃起功能的作用，还能针对性治疗和消除非那雄胺用药可能引发的勃起功能障碍不良反应。经查询国家药监局网站数据，截至目前，非那雄胺他达拉非胶囊在国内尚无其他企业获得药品注册证书，华铂凯盛为国内首家获得药品注册证书的企业。

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